Сводки реестра РУ Росздравнадзора в лучевой диагностике и терапии.
В период с 23.12.22-13.01.2023 в реестре зафиксированы следующие изменения:
Уникальный номер реестровой записи: 68081
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2020/12804
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 27.12.2022
Срок действия регистрационного удостоверения:
Наименование медицинского изделия: Система рентгенографическая MULTIX Impact с принадлежностями
в вариантах исполнения:
I. Вариант исп…
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: "Сименс Шанхай Медикал Эквипмент Лтд."
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: , КНР, Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., 278 Zhou Zhu Road, Bldg. 2, 3, 4, 5, 7, Pudong New Area, Shanghai, P.R. of China
ОКП/ОКПД2: 26.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации: 2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации: 191220
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия: 1. Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., XP Facility, 278 Zhou Zhu Road, 201318 Shanghai, P.R. China.
2. Siemens Healthcare GmbH, X-Ray Products (XP), Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях:
Ссылка на документы: https://nevacert.ru/reestry/med-reestr/rzn-202012804-56568.html
Уникальный номер реестровой записи: 68390
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2015/3425
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 28.12.2022
Срок действия регистрационного удостоверения:
Наименование медицинского изделия: Томограф компьютерный Revolution EVO с принадлежностями
Томограф компьютерный Revolution EVO:
1. Гe…
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: "ДжиИ ХЭЛСКЕА ДЖАПАН КОРПОРЕЙШН"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: , Япония, GE HEALTHCARE JAPAN CORPORATION, 7-127, Asahigaoka 4-chome, Hino-shi, Tokyo 191-8503, Japan
ОКП/ОКПД2: 26.60.11.111
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации: 2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации: 135190
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия: 1. GE HEALTHCARE JAPAN CORPORATION, 7-127, Asahigaoka 4-chome, Hino-shi, Tokyo 191-8503, Japan.
2. АО "МТЛ", Россия, 140030, Московская область, Люберецкий муниципальный р-н, гп. Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1.
3. GE Medical Systems, LLC, 3000 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA.
4. GE Hangwei Medical Systems Co., Ltd., West Area of Building No.3, No.1 Yongchang North Road, Beijing Economic and Technological Development Area, Beijing 100176, China.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях:
Ссылка на документы: https://nevacert.ru/reestry/med-reestr/rzn-20153425-54170.html
Уникальный номер реестровой записи: 68143
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2015/3187
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 30.12.2022
Срок действия регистрационного удостоверения:
Наименование медицинского изделия: Система рентгенографическая медицинская FlexiDiagnost с принадлежностями
I. Базовый состав:
1. Крон…
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: "Филипс Хэлскеа (Сучжоу) Ко., Лтд."
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: , КНР, Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., No. 258, ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, People's Republic of China
ОКП/ОКПД2: 26.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации: 2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации: 191220
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия: Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., No. 258, ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, People's Republic of China
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях:
Ссылка на документы: https://nevacert.ru/reestry/med-reestr/rzn-20153187-9161.html
Уникальный номер реестровой записи: 57199
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2022/19251
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 27.12.2022
Срок действия регистрационного удостоверения:
Наименование медицинского изделия: Система рентгеновской компьютерной томографии SOMATOM go. с принадлежностями
I. Система рентгеновско…
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: "Сименс Хелскэа ГмбХ"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: , Германия, Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
ОКП/ОКПД2: 26.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации: 2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации: 135190
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия: Siemens Healthcare GmbH, Computed Tomography (CT) Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях:
Ссылка на документы: https://nevacert.ru/reestry/med-reestr/rzn-202219251-57199.html
Уникальный номер реестровой записи: 68396
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2022/19329
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 12.01.2023
Срок действия регистрационного удостоверения:
Наименование медицинского изделия: Система маммографическая цифровая "РЕНЕКС-МАММО" по ТУ 26.60.11-058-54839165-2022
в составе:
1. Сн…
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: ООО "С.П.ГЕЛПИК"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: 117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
ОКП/ОКПД2: 26.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации: 2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации: 191110
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия: 1. ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия, 117485, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2.
2. ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия, 117485, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 6.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях:
Ссылка на документы: https://nevacert.ru/reestry/med-reestr/rzn-202219329-68396.html
