Сводки реестра РУ Росздравнадзора в лучевой диагностике и терапии.
В период с 23.12.22-13.01.2023 в реестре зафиксированы следующие изменения:
Уникальный номер реестровой записи: 68081 Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2020/12804 Дата государственной регистрации медицинского изделия: 27.12.2022 Срок действия регистрационного удостоверения: Наименование медицинского изделия: Система рентгенографическая MULTIX Impact с принадлежностями в вариантах исполнения: I. Вариант исп… Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: "Сименс Шанхай Медикал Эквипмент Лтд." Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: , КНР, Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., 278 Zhou Zhu Road, Bldg. 2, 3, 4, 5, 7, Pudong New Area, Shanghai, P.R. of China ОКП/ОКПД2: 26.60.11.113 Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации: 2б Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации: 191220 Адрес места производства или изготовления медицинского изделия: 1. Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., XP Facility, 278 Zhou Zhu Road, 201318 Shanghai, P.R. China. 2. Siemens Healthcare GmbH, X-Ray Products (XP), Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany. Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях: Ссылка на документы: https://nevacert.ru/reestry/med-reestr/rzn-202012804-56568.html
Уникальный номер реестровой записи: 68390 Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2015/3425 Дата государственной регистрации медицинского изделия: 28.12.2022 Срок действия регистрационного удостоверения: Наименование медицинского изделия: Томограф компьютерный Revolution EVO с принадлежностями Томограф компьютерный Revolution EVO: 1. Гe… Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: "ДжиИ ХЭЛСКЕА ДЖАПАН КОРПОРЕЙШН" Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: , Япония, GE HEALTHCARE JAPAN CORPORATION, 7-127, Asahigaoka 4-chome, Hino-shi, Tokyo 191-8503, Japan ОКП/ОКПД2: 26.60.11.111 Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации: 2б Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации: 135190 Адрес места производства или изготовления медицинского изделия: 1. GE HEALTHCARE JAPAN CORPORATION, 7-127, Asahigaoka 4-chome, Hino-shi, Tokyo 191-8503, Japan. 2. АО "МТЛ", Россия, 140030, Московская область, Люберецкий муниципальный р-н, гп. Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1. 3. GE Medical Systems, LLC, 3000 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA. 4. GE Hangwei Medical Systems Co., Ltd., West Area of Building No.3, No.1 Yongchang North Road, Beijing Economic and Technological Development Area, Beijing 100176, China. Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях: Ссылка на документы: https://nevacert.ru/reestry/med-reestr/rzn-20153425-54170.html
Уникальный номер реестровой записи: 68143 Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2015/3187 Дата государственной регистрации медицинского изделия: 30.12.2022 Срок действия регистрационного удостоверения: Наименование медицинского изделия: Система рентгенографическая медицинская FlexiDiagnost с принадлежностями I. Базовый состав: 1. Крон… Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: "Филипс Хэлскеа (Сучжоу) Ко., Лтд." Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: , КНР, Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., No. 258, ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, People's Republic of China ОКП/ОКПД2: 26.60.11.113 Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации: 2б Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации: 191220 Адрес места производства или изготовления медицинского изделия: Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., No. 258, ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, People's Republic of China Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях: Ссылка на документы: https://nevacert.ru/reestry/med-reestr/rzn-20153187-9161.html
Уникальный номер реестровой записи: 57199 Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2022/19251 Дата государственной регистрации медицинского изделия: 27.12.2022 Срок действия регистрационного удостоверения: Наименование медицинского изделия: Система рентгеновской компьютерной томографии SOMATOM go. с принадлежностями I. Система рентгеновско… Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: "Сименс Хелскэа ГмбХ" Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: , Германия, Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany ОКП/ОКПД2: 26.60.11.113 Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации: 2б Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации: 135190 Адрес места производства или изготовления медицинского изделия: Siemens Healthcare GmbH, Computed Tomography (CT) Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях: Ссылка на документы: https://nevacert.ru/reestry/med-reestr/rzn-202219251-57199.html
Уникальный номер реестровой записи: 68396 Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2022/19329 Дата государственной регистрации медицинского изделия: 12.01.2023 Срок действия регистрационного удостоверения: Наименование медицинского изделия: Система маммографическая цифровая "РЕНЕКС-МАММО" по ТУ 26.60.11-058-54839165-2022 в составе: 1. Сн… Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: ООО "С.П.ГЕЛПИК" Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: 117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2 ОКП/ОКПД2: 26.60.11.113 Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации: 2б Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации: 191110 Адрес места производства или изготовления медицинского изделия: 1. ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия, 117485, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2. 2. ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия, 117485, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 6. Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях: Ссылка на документы: https://nevacert.ru/reestry/med-reestr/rzn-202219329-68396.html